皓元医药接待4家机构调研，包括易发达基金、摩根华鑫基金、中信证券等

2024年9月10日，皓元医药披露接待调研公告，公司于9月2日接待易发达基金、摩根华鑫基金、中信证券、平安证券4家机构调研。

公告显示，皓元医药参与本次接待的人员共1人，为董事会秘书沈卫红。

据了解，2024年上半年，皓元医药在国际化业务布局方面取得了显著进展。公司通过海外商务仓储物流中心，加强了生命科学试剂业务的全球化战略，通过定制合成服务积累了更多高难度、高附加值的产品种类，并提升了产品和服务质量，增强了客户粘性和满意度。同时，公司在原料药和中间体、制剂业务方面，通过自有工厂的国内外审计，提升了承接海外高端产品订单的能力。

在ADC新产能和能力建设方面，皓元医药作为国内ADC Payload-Linker研究的先行者，构建了XDC Payload-Linker CMC一体化服务平台，承接了超过70个ADC项目，并有12个与ADC药物相关的小分子产品完成了美国FDA sec-DMF备案。公司还在马鞍山研发中心运营了4条ADC高活产线，并推进了第五条产线与重庆皓元抗体偶联CDMO基地的建设，以提供ADC药物一站式CDMO解决方案。

在后端业务中，皓元医药聚焦于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO。截至2024年上半年末，公司承接了363个仿制药项目和769个创新药项目，主要布局在中、日、韩、美和欧洲市场。公司通过生命科学试剂业务、中间体、特色原料药和制剂业务的产品种类优势，为CDMO业务提供了强大的客户基础。

为了提升研发效率，皓元医药引进了先进技术和设备，形成了高通量筛选技术、流体化学技术、光催化技术等多项关键技术。2024年上半年，公司利用高通量筛选平台完成了约370个项目的筛选工作，显著提高了研发效率和降低了成本。流体化学技术平台也完成了70余个项目，包括28个公斤及百公斤级以上项目，展现了公司在研发效率提升方面的成果。

调研详情如下：

1、能否介绍下2024年上半年公司的国际化业务布局?

回答:2024年上半年,公司进一步深化全球化战略布局。在前端生命科学试剂业务,依托海外商务仓储物流中心,一方面通过高难度、高附加值的分子砌块和工具化合物的定制合成服务积累更多新颖、前沿的产品种类,加速生化试剂等研发管线的开发,提升细分领域的竞争优势;另一方面,公司持续提升产品和服务质量,有效提升客户粘性和满意度,并依托现有品牌矩阵,通过多渠道进行客户拓展和品牌建设,建立细分市场竞争优势。在后端原料药和中间体、制剂业务,公司重点推进自有工厂顺利通过国内外官方和客户审计,提升海外高端产品订单承接能力。

2、请问公司ADC新产能和能力建设进度如何?

回答:ADC领域是创新药高壁垒、扩展性强的优质赛道,作为国内ADC Payload-Linker研究的先行者,基于ADC领域多年的深耕和积累,公司成功构建了XDC Payload-Linker CMC一体化服务平台,该平台集成CMC及CDMO服务,涵盖分子设计、定制合成、工艺优化、质量研究、non-GMP/GMP生产及注册申报等服务。2024年上半年,公司承接ADC项目数超70个,截至上半年末,共有12个与ADC药物相关的小分子产品完成了美国FDA？sec-DMF备案,展现了强大的服务能力与市场影响力。

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面对市场需求的快速增长,安徽马鞍山研发中心高效运营4条ADC高活产线,显著提升了GMP生产能力,可以高效承接更多CMC药学研究项目与GMP生产项目,加速客户新分子研发进程。2024年上半年,公司加速推进马鞍山第五条产线与重庆皓元抗体偶联CDMO基地建设,旨在构建从抗体、连接子、毒素到抗体偶联、灌装的研发与生产的全流程一体化服务平台,为全球客户提供ADC药物一站式CDMO解决方案,为全球XDC新药研发与生产提供有力支持。

3、公司后端业务中仿制药和创新药CDMO项目分别有多少?

回答:在生物医药投融资低迷、创新药行业发展增速放缓的大环境下,国内创新药企业竞争加剧,市场份额向头部集中,行业分化严重,强者恒强的“马太效应”愈加显著。公司后端业务主要聚焦于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO。2024年上半年,公司安徽马鞍山、山东菏泽、重庆皓元抗体偶联药物CDMO等产业化基地建设有序进行,高端原料药和制剂的CDMO服务能力稳步提升,创新成果逐步转化。并且,公司通过生命科学试剂业务、中间体、特色原料药和制剂业务的产品种类优势获得的庞大客户基础,可作为CDMO业务的蓄水池,为其源源不断的注入动力。

截至2024年上半年末,仿制药项目数共363个,其中商业化项目81个;创新药累计承接了769个项目,主要布局在中国、日本、韩国、美国和欧洲市场,处于临床前及临床Ⅰ期项目居多,部分产品已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期或者新药上市申报阶段,有力助推了全球创新药研发产业的进程。

4、公司提升研发效率的具体举措有哪些?

回答:公司依托各研发中心,不断引进先进的技术和设备,致力于技术创新和工艺优化,形成了高通量筛选技术、流体化学技术、光催化技术等多项关键技术,不断提升原料药和中间体业务技术服务能力,提高研发效率、降低研发成本。2024年上半年,依托高通量筛选平台完成了约370个项目的筛选工作,助力小分子药物发现及原料药工艺研发到放大生产全过程,其中对国内某项目的不对称加成反应进行多轮高通量筛选,改善催化反应条件,在反应进行完全的基础上,解决了原始条件中放热剧烈等安全性投料问题,仅该步骤试剂成本节约50%以上;流体化学技术平台完成项目70余个,其中公斤及百公斤级以上项目28个,平台的百公斤流体光化学生产设备已在工厂完成百公斤级流体光化学生产,具备稳定性、多光源、高灵活性特点实现降本增效。

来源：金融界